雙錐回轉(zhuǎn)真空干燥機(jī)的潔凈標(biāo)準(zhǔn)是什么？

關(guān)于雙錐回轉(zhuǎn)真空干燥機(jī)，我們必須先得了解關(guān)于它的潔凈GMP標(biāo)準(zhǔn)。潔凈GMP標(biāo)準(zhǔn)就是適用于制藥等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，要求企業(yè)從人員、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量控制等方面按國家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求。

首先，根據(jù)GMP標(biāo)準(zhǔn)，在每次更換干燥機(jī)品種、批次，要認(rèn)真按清潔規(guī)程對(duì)設(shè)備、容器進(jìn)行清潔和消毒。我們應(yīng)該要知道，設(shè)備清潔是從設(shè)備表面去除物質(zhì)，包括那些看不見的，尤其是直接接觸藥品的那些地方和部件。

在這之后，公司人員會(huì)根據(jù)《雙錐回轉(zhuǎn)真空干燥清洗消毒規(guī)程》，并且采用化學(xué)分析和微生物檢測方法來檢查設(shè)備，來證明設(shè)備清潔程度的可行性和安全性，從而消除換品種清潔不徹底造成殘留物對(duì)下一個(gè)生產(chǎn)藥品出現(xiàn)污染的可能。

在部分雙錐回轉(zhuǎn)真空干燥機(jī)筒體的清洗中，有的靠切換真空管路，放入清洗水旋轉(zhuǎn)筒體再放凈，這樣動(dòng)態(tài)清洗法是無法徹底洗凈的，至少在動(dòng)靜接觸面和結(jié)料處是不能洗凈。

我再細(xì)說一些，按照GMP標(biāo)準(zhǔn)，公司驗(yàn)證的過程也要注意一些細(xì)節(jié)。比如：取樣頻次為每個(gè)取樣點(diǎn)取三個(gè)批次，也不必次數(shù)過多；取樣時(shí)要用棉簽擦拭法，并且沾上生理鹽水，當(dāng)然啦，在使用這些工具之前，必須要對(duì)鑷子、棉簽等進(jìn)行消毒，只需用4個(gè)棉簽共擦拭取樣100平方厘米的面積，然后還不要忘了計(jì)算其平均值。

然后驗(yàn)證的結(jié)果，要符合國家的標(biāo)準(zhǔn)。標(biāo)準(zhǔn)是：化學(xué)指標(biāo)小于100ug25平方厘米，而且微生物指標(biāo)為：菌落數(shù)小于或等于50個(gè)棉簽。

太倉龍騰干燥粉碎設(shè)備有限公司是生產(chǎn)搪玻璃、不銹鋼、鈦設(shè)備的專業(yè)性企業(yè)，集設(shè)計(jì)、制造、服務(wù)于一體。本公司從事干燥、除塵、粉碎及搪玻璃行業(yè)已有二十余年，公司依托長期從事該行業(yè)的工程技術(shù)人員和高素質(zhì)的員工為主柱，勇于創(chuàng)新，積極吸收消化國內(nèi)外先進(jìn)技術(shù)，并始終貫徹GMP生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，使產(chǎn)品質(zhì)優(yōu)、商效及完善的售后服務(wù)取信于客戶。  公司已通過ISO9002認(rèn)證，并嚴(yán)格按照GB/T19002-ISO9002標(biāo)準(zhǔn)，制定售后服務(wù)制度，設(shè)立用戶信息反饋記錄，完善檢測手段和檢測設(shè)備，竭誠向用戶提供“高技術(shù)、高水平、高質(zhì)量”的設(shè)備。